Opinia w sprawie autoryzacji wyników badań serologicznych przez diagnostę laboratoryjnego.
Zakres czynności diagnostycznych jest wskazany w art. 2 ustawy o diagnostyce laboratoryjnej. Ustawa o publicznej służbie krwi /Dz.U nr 106 z 1997 r. poz 681 ze zm/ w art. 14 ust 2 wyłącza stosowanie jej przepisów dot. pobierania krwi i oddzielania jej składników wobec pobrań do celów diagnostycznych. Oznacza to, że ustawa o publicznej służbie krwi ma zastosowanie wyłącznie do jednostek publicznej służby krwi tj. regionalnych centrach krwiodawstwa i krwiolecznictwa, Instytucie naukowo-badawczym oraz w Wojskowym Centrum i Centrum MSWiA . Wymogi kwalifikacyjne dla osoby odpowiedzialnej za przestrzeganie medycznych zasad pobierania krwi i oddzielanie jej składników określa art. 14a ust 2 ustawy o publicznej służbie krwi. Natomiast w art. 21 ust l pkt 2 tej ustawy wskazano, że do czynności przetaczania krwi wymagane jest odbycie przez pielęgniarkę/położną odpowiedniego przeszkolenia w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi. Obowiązek odbycia przeszkolenia nie dotyczy lekarzy zoz. Minister Zdrowia według art. 21 ust. 3 ustawy o publi-cznej służbie krwi ma delegację do wydania rozporządzenia określającego m.in. obowiązki kierownika zoz, nadzoru nad bankiem krwi oraz stosowania leczenia krwią i jej składnikami w zoz. Tego rozporządzenia jeszcze nie wydano.
Natomiast rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4.11.2004 r. w sprawie określenia kwalifikacji wymaganych od osób zatrudnionych w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi /Dz.U nr 247 poz 2482/ ustala w załączniku kwalifikacje wymagane od tych osób przy przetaczaniu krwi, oddzielaniu jej składników i wydawaniu.
Wymieniając poszczególne stanowiska w jednostkach publicznej służby krwi nie wskazano na wymóg posiadania dodatkowych przeszkoleń z regionalnego centrum przez osoby posiadające określone prawo wykonywania zawodu medycznego. Dotyczy to przede wszystkim lekarza i diagnosty laboratoryjnego.
Biorąc pod uwagę, że tylko pielęgniarki i położne dokonujące przetoczeń krwi mają ustawowy obowiązek odbyć przeszkolenie to w świetle przepisów ustawy o publicznej służbie krwi i ustawy o diagnostyce laboratoryjnej brak uzasadnienia do wymogu posiadania przez diagnostów dodatkowych kursów kwalifikacyjnych.
Diagnosta nie posiadający dodatkowego zaświadczenia o odbytym szkoleniu w regionalnym centrum posiada kwalifikacje wynikające z ustawy o diagnostyce do autoryzowania badań.
Do chwili, gdy nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia wydane z delegacji art. 21 ust 3 ustawy o publicznej służbie krwi nie ustali szczególnych wymagań dla diagnostów w tym zakresie - mogą oni dokonywać tych autoryzacji.

Radca Prawny
Grażyna Filipowska - Kejna
Nr rej. WAR 1376
03-06-2005