Opinia w sprawie częściowej rejestracji laboratorium diagnostycznego
Zgodnie z art. 19 ust. 1 ustawy o diagnostyce laboratoryjnej laboratorium będące na mocy art. 17 ust. 1 tej ustawy i art. 2 pkt 4 ustawy o zoz - zakładem opieki zdrowotnej podlega obowiązkowi ewidencji w dwóch rejestrach t.j. w rejestrze zakładów opieki zdrowotnej prowadzonym przez Urząd Wojewody i w rejestrze KRDL.
KRDL przyjmując wniosek o wpis do swojej ewidencji bada czy laboratorium już jest zarejestrowane w Urzędzie Wojewody. Do czasu uzupełnienia wpisu jako zakład opieki zdrowotnej laboratorium nie powinno uzyskać wpisu do ewidencji KRDL, a jeżeli tak się już stało to KRDL powinna zobowiązać właściciela laboratorium do uzupełnienia tego obowiązku pod rygorem wykreślenia laboratorium z własnej ewidencji.
Laboratorium nie zarejestrowane w obu ewidencjach nie może wykonywać czynności diagnostycznych. Art. 6 ustawy nowelizującej w dniu 28.08.2003r ustawę o diagnostyce wyraźnie stanowi, iż dopiero wpis do ewidencji umożliwia laboratorium wykonywanie czynności diagnostycznych.


Radca Prawny
Grażyna Filipowska - Kejna
Nr rej. WAR 1376
7.07.2006