Opinia
w sprawie formalnych wymogów autoryzacji wyników badań.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21.12.2006 r.
w sprawie rodzajów dokumentacji medycznej (Dz.U nr 247 poz 1819) w § 4 stanowi, że dokumentacja (a wyniki badań są częścią dokumentacji) musi być podpisana przez osobę uprawnioną z podaniem danych ją identyfikujących. Osoba, która podpisała wyniki w rubryce autoryzacja - powinna podać swój numer wpisu na listę diagnostów laboratoryjnych, gdyż zgodnie z art. 2 pkt 4 w związku z art. 6 ustawy o diagnostyce laboratoryjnej tylko diagnosta lub lekarz posiadający właściwą specjalizację są uprawnieni do autoryzowania wyników badań diagnostycznych. Ponadto sprawę kontroli i wydawania wyników badań reguluje załącznik nr l do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23.03.2006r w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych / Dz.U. nr 61 poz 435 zm Dz.U. nr22 z 2009 r. /
W świetle art. 2 pkt 4 i art. 6 i 6a ustawy o diagnostyce uprawnionymi do interpretacji i autoryzacji wyników badań są wyłącznie diagności oraz osoby posiadające prawo wykonywania zawodu lekarza i specjalizację określoną w art. 16 ust l ustawy o zawodach lekarza, przydatną w diagnostyce. Pozostałe osoby tj licencjaci analityki medycznej, technicy analityki medycznej, laboranci w tym technicy chemicy mogą wykonywać czynności diagnostyczne w laboratorium pod nadzorem diagnosty ale nie mogą autoryzować wyników ani dokonywać ich interpretacji.
Wyniki badań powinny być wydawane na formularzu określonym w załączniku nr l do rozporządzenia dot. standardów jakości w pkt. 8.2 (12), 8.3 i 8.4. Przepisy dopuszczają jedynie wydawanie wyników w formie elektronicznej a nie dokonywanie autoryzacji w tej formie. Osoba dokonująca autoryzacji ma obowiązek sprawdzić czy badanie było zgodne z procedurą stosowaną w laboratorium i zgodną ze sztuką medyczną w tym zakresie. Jeżeli nie jest obecna w laboratorium i nie ma bezpośredniego wglądu w postępowanie technika analityki medycznej celem sprawdzenia zgodności badania z procedurą - to nie może dokonać autoryzacji.



Radca Prawny
Grażyna Filipowska - Kejna
Nr rej. WAR 1376
(13.10.2009 r.)